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                復星醫藥新冠檢測試劑盒獲FDA緊急也是不遗巨细使用授權 疫苗也在研發中

                Winnie Lee 2020-04-20 08:50:01 0 6285

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                近日,據美國食品藥品監督管理局(“FDA”)網站信息,復星醫藥的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)於4月17日獲得FDA簽發都已经不堪设想的緊急使用授權(EUA)。

                據悉,這款核酸檢測試劑盒由復星醫藥控股子公司復星長征自主得到许多人研發,此前已取得中國國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證,並於3月17日獲得歐盟CE認證。

                根據企查貓工商信息顯示,上海復星長征醫學科學有限公司成立於1989年2月9日,法人代表為張躍建,由上海復星醫藥(集團)股份有Ψ限公司100%全資控股。

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                此前,復星醫藥宣布與德國生物科技公司BioNTech達成合作意向,為該公司提供研究資金並入股,共同開發新冠病毒mRNA疫苗。BioNTechSE是一家業內領先的mRNA平臺剩下型生物技術公司之一,具有mRNA平臺技術多樣又是他领任务化、綜合研發實力強和高產能等優勢,且已建立較大規模的生產制造設施。

                復星國際聯席CEO陳啟宇介紹,目前按照時間表,該款名為BNT162的候選疫苗有望於4月底開始海外臨床試驗。

                標簽: 新冠病毒 醫藥

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